




На 100 г крема 5 %:
действующее вещество: ацикловир - 5,0 г;
вспомогательные вещества: стеароилмакроглицериды - 5,0 г; диметикон 350 - 0,3 г; цетиловый спирт - 1,5 г; парафин мягкий белый - 9,0 г; парафин жидкий - 5,0 г; пропиленгликоль - 15,0 г; вода очищенная - 59,2 г.
Крем для наружного применения 5%.
Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
При наружном применении системная абсорбция минимальная.
Ацикловир Сандоз® показан к применению у взрослых и детей для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противовирусный препарат для наружного применения.
Наружно.
Взрослые
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени, на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.
Дети
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Беременность
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат Ацикловир Сандоз® в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.
Период грудного вскармливания
Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко. Однако дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому другому из компонентов препарата.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Местные реакции: нечасто - в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Иммуностимуляторы - возможно усиление эффекта ацикловира.
Ацикловир Сандоз®, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Ацикловир Сандоз®, крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Вспомогательные вещества
Ацикловир Сандоз® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Без рецепта












