1 капсула содержит:
Действующие вещества: фосфолипиды (фосфолипиды сои С80) (в пересчете на
фосфатидилхолин)- 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой
кислоты) в пересчете на 100 % вещество- 0,0350 г.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат- 0,2047 г; тальк- 0,0077 г; кремния
диоксид коллоидный (аэросил)- 0,0055 г; кальция стеарат- 0,0009 г; целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102)- до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид- 2,000 %; желатин- до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый- 0,002 %; краситель
хинолиновый желтый- 0,250%, титана диоксид- 0,990 %; желатин- до 100 %.
Капсулы непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и
крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул– гранулированный порошок от белого со
слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом,
допускается комкование.
Средства для лечения заболеваний печени и
желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и
противовирусное действие.
Глицирризиновая
кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет
антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.
Антиоксидантное действие
Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует
ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.
Противовоспалительное действие
Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF
kВ- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО
α, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов
(ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12).
Глицирризиновая кислота ингибирует 11β оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).
Влияние на фиброгенез
Связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции
коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением
активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует
замедлению прогрессирования фиброза.
Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции
интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток
киллеров.
При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает
распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным
структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их
структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами
ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы,
продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты
образуется активный метаболит- β-глицирретовая кислота, которая всасывается в
системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и
практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты
происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве- с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства
глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем
в 2 раза.
Фосфатидилхолин
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть
их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого
подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в
процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный
фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном
с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с
радиоактивной меткой- 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты).
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от
назначенной дозы; 14С- через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения
холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты- 32 часам. В кале
обнаруживается 2 % 3Н и 4,5 %- 14С; в моче- 6 % 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %
Препарат принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим
количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемый режим дозирования- по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность
применения может составлять до 6 месяцев, в среднем- 3 месяца.
Беременность
Препарат противопоказан при беременности (данных по эффективности и безопасности
недостаточно).
Период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания (данных по эффективности и
безопасности недостаточно).
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.
У пациентов с портальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертонией. При
наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо
проконсультироваться с врачом.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по
основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в
соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10
000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко– кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко– транзиторное (преходящее) повышение артериального давления,
периферические отеки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко– диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение
дискомфорт в животе.
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Не описано.
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
Препарат Фосфоглицеризин содержит краситель солнечный закат желтый, который может
вызывать аллергические реакции.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными
средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций.





