Состав на одну таблетку:
Активное вещество
Панкреатин — 0,1 г (протеолитическая активность не менее — 25 ЕД, липолитическая активность не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).
Вспомогательные вещества
Лактоза (сахар молочный) — 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 — 0,0048 г, кальция стеарат — 0,0032 г;
Состав оболочки
Целлацефат — 0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 — 0,00100 г, полисорбат-80 — 0,00006 г.
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.
Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.
Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5–1,0 г, суточная — 4 г.
Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1–0,15 г, 2 лет — 0,2 г, 3–4 лет — 0,25 г, 5–6 лет — 0,3 г, 7–9 лет — 0,4 г, 10–14 лет — 0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6–7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8–9 лет 1–2 таблетки (0,25–0,5 г), 10–14 лет 2 таблетки (0,5 г).
Курс лечения составляет от 4–6 недель до 2–3 месяцев и более.
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Форма выпуска*
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку стеклянную, для хранения лекарственного средства или в банку из полимерных материалов.
6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Форма выпуска**
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Производитель / организация, принимающая претензии*
Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»).
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства
623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а;
Производитель / организация, принимающая претензии**
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженская, ул. Герцена, д. 7.
Тел./факс: (38453) 5-23-51.
Примечание:
* — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».
** — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препарата, произведенных на ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»