Зиртек, 10 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента Зиртек, 10 мг/мл, капли для приема внутрь

Действующее вещество: цетиризин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Зиртек, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Зиртек.
3. Прием препарата Зиртек.
4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Зиртек.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Зиртек, и для чего его применяют

Препарат Зиртек содержит действующее вещество цетиризин, которое является противоаллергическим средством («антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина»).

Цетиризин является мощным и селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. В дополнение к антигистаминному (противоаллергическому) эффекту препарат Зиртек также обладает противовоспалительным эффектом.

Показания к применению

Препарат Зиртек применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи (обильных слизистых выделений из носа), слезотечения, гиперемии конъюнктивы (покраснения слизистой оболочки глаза);

• симптомов хронической идиопатической крапивницы (аллергического заболевания с зудом и высыпаниями на коже, причина возникновения которых неизвестна).

Способ действия препарата Зиртек

Препарат Зиртек уменьшает симптомы аллергии, такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорею, слезотечение, гиперемию конъюнктивы, а также симптомы крапивницы – волдыри бледно-розового, розового или багрового цвета на коже, приподнятых над поверхностью здоровой кожи и сопровождаемых сильным зудом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Зиртек Противопоказания
Не принимайте препарат Зиртек:

• если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

  Особые указания и меры предосторожности

  Перед приемом препарата Зиртек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

  Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;

• Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в связи с этим Вам может потребоваться меньшая доза препарата;

• у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;

• у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие,

  как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);

• Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости;

• Вы беременны;

• Вы кормите ребенка грудью;

• Вам предстоит проводить кожные аллергические пробы. Препарат Зиртек влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования.

  Дети

  Не давайте препарат Зиртек детям в возрасте от 0 до 6 месяцев, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

  Если Вашему ребенку от 6 до 12 месяцев, решение о назначении ему препарата Зиртек может принять только врач, и прием препарата возможен только под строгим медицинским контролем.

Если Вашему ребенку от 6 до 12 месяцев, Вам необходимо сообщить его врачу о наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ (кратковременной остановки дыхания) во сне;

• синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры Вашего

  ребенка;

• злоупотребление матери ребенка наркотиками или курением во время беременности;

• молодой возраст матери ребенка (моложе 19 лет);

• злоупотребление курением няни Вашего ребенка (одна пачка сигарет в день или более);

• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

• рождение ребенка недоношенным (гестационный возраст менее 37 недель) или с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста);

• прием ребенком других препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

  Другие препараты и препарат Зиртек

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

• теофиллин (применяется при астме);

• диазепам (препарат применяется при тревожности и судорогах) или другие препараты, угнетающие нервную систему;

• глипизид (препарат для лечения сахарного диабета). Не принимайте препараты, содержащие глипизид, вместе с препаратом Зиртек, поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием: препараты, содержащие глипизид – утром и препарат Зиртек – вечером;

• ритонавир (противовирусный препарат, применяется при лечении вируса иммунодефицита человека).

  Препарат Зиртек с алкоголем

  Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зиртек. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости.

  Беременность и грудное вскармливание

  Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Зиртек проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Беременность

  Препарат Зиртек можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.

  Грудное вскармливание

  Цетиризин выделяется в грудное молоко. Риск появления нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Препарат Зиртек можно принимать в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач. 3

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Зиртек может привести к повышенной сонливости. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Зиртек содержит натрий, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл раствора, то есть, по сути, не содержит натрия.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора.

3. Прием препарата Зиртек

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки. Вы можете разделить дозу на 2 приема.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста

Пожилым пациентам с возрастным снижением клубочковой фильтрации необходимо обратиться к врачу, он скорректирует дозу, в зависимости от клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек не требуется корректировка дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если у Вас почечная недостаточность, дозу Вам должен рассчитать врач, так как цетиризин выводится в основном почками.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Если у Вас нарушение функции печени и функции почек, дозу препарата Вам должен рассчитать врач.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев

2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет

2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Вы можете разделить дозу на 2 приема (по 10 капель утром и вечером). Дети в возрасте старше 12 лет
10 мг (20 капель) 1 раз в день.

4 Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Если у Вашего ребенка почечная недостаточность, дозу ему должен подобрать врач индивидуально в зависимости от функции почек, клиренса креатинина, возраста и массы тела.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь.

Для приема капли можно налить в ложку или разбавить небольшим количеством воды и принять внутрь. Разбавленный раствор следует принять сразу. При подсчете капель флакон следует держать вертикально (верхом вниз). В случае отсутствия потока капель, если нужное количество капель не было отмерено, переверните бутылку в вертикальное положение, затем снова удерживайте ее верхом вниз и продолжайте подсчет капель.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от заболевания, наличия у Вас симптомов заболевания и определяется врачом.

У детей в возрасте до 12 лет продолжительность терапии не должна превышать 4 недель.

Если Вы приняли препарата Зиртек больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Зиртек больше, чем следовало, сообщите об этом своему врачу. Врач решит, какие меры следует предпринять.

При передозировке могут наблюдаться спутанность сознания, частый жидкий стул (диарея), головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков (мидриаз), зуд, беспокойство, угнетение функции центральной нервной системы (седативный эффект), сонливость, ступор, учащенное сердцебиение (тахикардия), непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела из-за постоянного сокращения и расслабления мышц (тремор), задержка мочи.

Решения о способах лечения при передозировке препарата принимает врач. Он может назначить симптоматическое или поддерживающее лечение. Специфического антидота цетиризина не существует.

Если Вы забыли принять препарат Зиртек

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Зиртек

В редких случаях может появиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница при прекращении приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зиртек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Зиртек и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

5 Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

  Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (˃ 38 С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Эти реакции могут начаться вскоре после того, как Вы примете лекарство или позже.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зиртек:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• головокружение;

• головная боль;

• воспалительное заболевание, сопровождающиеся болью, сухостью и першением в горле (фарингит);

• боль в животе;

• сухость во рту;

• тошнота;

• утомляемость.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• возбуждение;

• один из видов расстройства чувствительности, характеризующийся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

• диарея;

• сыпь;

• зуд;

• болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью с крайней неустойчивостью настроения, ослаблением самообладания, нетерпеливостью, неусидчивостью, нарушением сна, утратой способности к длительному умственному и физическому напряжению, непереносимостью громких звуков, яркого света, резких запахов (астения);

• недомогание.
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

аллергия – повышенная чувствительность организма к различным веществам (реакция гиперчувствительности);

• агрессия;

• спутанность сознания;

• длительные периоды подавленного настроения либо утраты интереса к привычной деятельности или способности получать от нее удовольствие (депрессия);

• галлюцинации;

• бессонница;

• судороги;

• тахикардия;

• нарушение функции печени (печеночная недостаточность) с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина);

• покраснения и высыпания на коже (крапивница);

• припухлость (периферические отеки);

• увеличение массы тела.

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• быстрые непроизвольные повторяющиеся элементарные движения (тик);

• извращения вкуса;

• непроизвольные движения (дискинезия);

• ненормальные продолжительные мышечные сокращения (дистония);

• обморок;

• тремор;

• трудности фокусирования взгляда (нарушение аккомодации);

• нечеткость зрения;

• неконтролируемые движения глаз (торсионный нистагм);

• высыпания на коже в виде пятен, папул и пузырьков (стойкая лекарственная эритема);

• нарушение мочеиспускания (дизурия);

• недержание мочи (энурез).

  Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение аппетита;

• мысли о самоубийстве (суицидальные мысли);

• нарушения сна (включая кошмарные сновидения);

• нарушение памяти, в том числе частичная или полная потеря памяти (амнезия);

• глухота;

• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);

• головокружение (вертиго);

• воспаление печени (гепатит);

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• задержка мочи.

  Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

• диарея;

• утомляемость.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

  Российская Федерация

  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

  Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

  Телефон: +7 800 550 99 03

  Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Зиртек

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре не выше 25 °С.
После первого вскрытия флакона храните препарат не более 3 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения Препарат Зиртек содержит
Действующим веществом является цетиризин.
Каждый мл раствора содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Препарат Зиртек содержит натрий, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Зиртек и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь.

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Швейцария

ЮСБ Фаршим С.А.

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, CH-1630 Булле

Производитель

Италия

Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.

Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин)

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс»

123112, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д.10, Блок С, 13 этаж

Телефон: +7 (495) 644-33-22
Факс: +7 (495) 644-33-29
Адрес электронной почты: UCBCares.ru@ucb.com Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).